بسیاری سوال می کنند که GMP به چه معنا است؟ در جواب باید گفت GMP از سر واژه حروف اول  (Good Manufacturing Practice) به معنی عملیات تولید خوب یا روش های تولید خوب گرفته شده است. GMP سیستم کنترل کیفیت در صنایع تولیدی مرتبط با غذایی، دارویی و تجهیزات پزشکی و مواد بسته بندی آنها است. این سیستم شامل مجموعه‌ای از قوانین، ضوابط و روش‌های استاندارد است که به منظور تضمین مطمئن بودن محصولات غذایی، دارویی و تجهیزات پزشکی و مواد بسته بندی برای مصرف کنندگان، به کار می‌رود.

به طور کلی، GMP شامل مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و رویه‌هایی است که در طول فرآیند تولید، بسته‌بندی، برچسب‌زنی و انبارداری محصولات غذایی به کار گرفته می‌شود. این سیستم برای تضمین بهداشت و سلامت مصرف کنندگان، به خصوص در صنایع غذایی، بسیار حیاتی است. به عنوان مثال، GMP برای جلوگیری از تلف شدن مواد غذایی، کنترل عفونت‌های میکروبی و حفظ کیفیت محصولات در طول مدت زمان طولانی از تولید تا مصرف به کار می‌رود. البته، GMP به عنوان یک سیستم کنترل کیفیت، در سایر صنایع نیز به کار می‌رود. به عنوان مثال، این سیستم در صنایع داروسازی، تولید محصولات بهداشتی، تولید محصولات آرایشی و بهداشتی، تولید مواد شیمیایی، تجهیزات پزشکی، و صنایع الکترونیکی و مخابراتی نیز به کار می‌رود.

در هر صنعتی که تولید محصولاتی برای مصرف کنندگان داشته باشیم، سیستمی برای کنترل کیفیت و اطمینان از سلامت و ایمنی محصولات ضروری است. GMP یکی از مهم‌ترین سیستم‌های کنترل کیفیت در صنایع تولیدی است که در بسیاری از صنایع مورد استفاده قرار می‌گیرد.

تعریف GMP عبارت است از کلیه عملیات و فرآیندهای مورد نیاز برای تولید GMP از دو بخش فعالیت های فنی و سیستمی تشکیل شده . بخش فنی GMP شامل ساخت و مناسب سازی زیر ساخت ها و تجهیزات به منظور جلوگیری از ایجاد و انتقال آلودگی به محیط شرکت و بخش سیستمی شامل کنترل هایی که باید برای اطمینان از حفظ تناسب محیط و انطباق آن انجام شود. مانند فعالیت های GHP، برنامه های نگهداری و تعمیرات، کنترل حیوانات موذی، نظافت شستشو C&D ، CIP و …. می باشد.
به عبارت دیگر برای اجرای GMP و اخذ گواهینامه GMP شرکت باید PRP ها یا برنامه های پیش نیازی را مطابق الزمات معاونت غذا ودارو تامین کرده و با داشتن برنامه های اجرائی یا شفاهی و اجرای OPRP ها مطابق قوانین و مقررات غذا و دارو و شرایط لازم یا PRP ها را حفظ نماید.

چطور گواهینامه GMP بگیریم؟
برای اجرای GMP و GHP شرکت باید موارد ذیل را رعایت کند:

داشتن محیط تولید شامل سالنها، انبار، بارانداز و… مطابق مقررات GMP،

داشتن تجهیزات مناسب بر اساس استانداردهای مورد قبول GMP،

 جداسازی فضای تمیز Clean و فضای Unclean،

 داشتن نیروی انسانی سالم و آموزش دیده

 داشتن یک سیستم برای حفظ شرایط مورد نیاز GHP شامل:

فرآیند نظافت و شستشو

فرآیندهای کنترل بهداشت فردی

فرآیندهایی برای کنترل حیوانات موذی

فرآیندهایی برای نگهداری و تعمیرات

فرآیندهایی برای شناسایی و ارزیابی ربسکهایی که سلامت محصول را تهدید می کند.

فرآیندهایی برای آمادگی برای فراخوان اضطراری محصولات نامنطبق و آلوده

سیستمی برای پایش موارد مهم بر روی سلامت محصول

سایر موارد

برای گرفتن گواهینامه GMP شرکت ها باید از مشاور واجد شرایط استفاده کنند، مشاور مکلف است با بررسی محیط سازمان و انجام گپ آنالیز با الزامات GMP غذا و دارو اقدامات لازم را برای انجام موارد خواسته شده، تعیین کرده و به کارفرما راه کارهائی را برای رفع مشکلات پیشنهاد می کنند و مستندات و دستورالعمل های لازم برای کنترل GMP را تدوین و بر اجرای آنها نظارت کند.

مزایای پیاده سازی و گرفتن گواهینامه GMP
گواهینامه GMP (Good Manufacturing Practice) برای شرکت‌هایی که محصولات دارویی، تغذیه‌ای و دیگر محصولات مرتبط با بهداشت عمومی تولید می‌کنند، بسیار مفید است. برخی از مزایای گرفتن این گواهینامه عبارتند از:

1. رعایت استانداردهای بهداشتی: گواهینامه GMP موجب می‌شود که شرکت‌های تولید کننده محصولات بهداشتی، استانداردهای بهداشتی را رعایت کنند و از کیفیت بالای محصولات خود اطمینان حاصل کنند.

2. افزایش اعتماد مشتریان: گرفتن گواهینامه GMP موجب افزایش اعتماد مشتریان به محصولات شرکت می‌شود و می‌تواند باعث افزایش فروش و درآمد شرکت شود.

3. هماهنگی و بهبود فرآیندهای تولید: برای گرفتن گواهینامه GMP، شرکت‌ها باید فرآیندهای تولید خود را بررسی کنند و بهبود بخشیده و هماهنگی بخشیده و این می‌تواند باعث بهبود کیفیت محصولات و کاهش هزینه‌های تولید شود.

4. رقابت‌پذیری بیشتر: گواهینامه GMP می‌تواند باعث افزایش رقابت‌پذیری شرکت در بازار شود و موجب جذب مشتریان جدید و حفظ مشتریان فعلی شود.

5. رعایت قوانین و مقررات: گواهینامه GMP موجب رعایت قوانین و مقررات بهداشتی و زیست‌محیطی مرتبط با تولید محصولات می‌شود و می‌تواند از نقض قوانین جلوگیری کند و از مشکلات قانونی جلوگیری کند.

بنابراین، گرفتن گواهینامه GMP برای شرکت‌های تولید کننده محصولات بهداشتی بسیار مفید و ضروری است.